【药品名称】
通用名称：塞来昔布胶囊 英文名称：Celecoxib Capsules
【成份】
本品主要成分为塞来昔布。
【 适应症 】
用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征，以及用于家族性腺瘤息肉病（FAP）的辅助治疗。【用法用量】
骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。关节炎类：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg，每日两次。家族性腺瘤息肉（FAP）：FAP患者在接收本品治疗时，应继续其常规的治疗。用于FAP患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐剂量为400mg，每日两次，与食物同服。肝功能受损患者：中度肝功能损害患者的推荐剂量约为常规剂量的50％。
【不良反应】
胃肠道：便秘、憩室炎、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、痔疮、裂孔疝、黑粪症、口干、口腔炎、里急后重、牙齿不适、呕吐
心血管：高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗塞
通常：敏感症加重、过敏反应、衰弱、胸痛、非特定对囊肿、水肿、面部水肿、疲劳、发热、面部潮红、感冒样症状、疼痛、周围疼痛
免疫系统疾病：单纯性疱疹、带状疱疹、细菌感染、真菌感染、软组织感染、病毒感染、念珠菌病、生殖系统念珠菌病、中耳炎
中枢周围神经系统：腿抽筋、张力亢进、感觉迟钝、偏头痛、神经痛、神经病、感觉异常、眩晕
女性生殖系统乳腺纤维腺瘤、乳腺肿瘤、乳房痛、痛经、月经失调、阴道流血、阴道炎
男性生殖系统：前列腺疾病
听力和前庭：失聪、听力失常、耳痛、耳鸣
心率和心律：心悸、心动过速
肝胆系统：肝功能异常、SGOT升高、SGPT升高
代谢和营养：BUN升高、CPK升高、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症、NPN增高、肌酐增高、碱性磷酸酶增高、体重增加
肌肉骨骼：关节痛、关节病、骨病、意外骨折、肌痛、颈项强直、滑膜炎、腱炎
血小板（出凝血）淤癍、鼻出血、血小板增多
精神病学：厌食、焦虑、食欲增强、忧郁症、神经质、嗜睡
血液系统：贫血
呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、支气管痉挛恶化、咳嗽、呼吸困难、喉炎、肺炎
皮肤及其附属器：秃发、皮炎、指甲病变、光敏反应、瘙痒症、红斑皮疹、斑丘症、皮肤病变、皮肤干糙、多汗、风疹
给药部位病变：蜂窝组织炎、接触性皮炎、注射部位反应、皮肤结节
特殊感觉：味觉错乱
泌尿系统：蛋白尿、膀胱炎、排尿困难、血尿、尿频、肾结石、尿失禁、泌尿道感染
视力：视觉模糊、白内障、结膜炎、眼睛痛、青光眼
【禁忌】
本品禁用于对塞来昔布过敏者。本品不可用于已知对磺胺过敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
【注意事项】
1.当塞来昔布与有抑制2C9作用的药物同时服用时应加注意。2.目前尚无关于18岁以下儿童应用本品的疗效和安全性的资料。 【特殊人群用药】 塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。 没有关于妊娠期应用本品的资料，只有潜在益处大于对胎儿的危害时，妊娠妇女才可以考虑用本品治疗。动物试验中观察到的对早期胚胎的影响主要与COX-2的抑制有关，如胚胎着床前后流产，但对长期的生殖功能无影响。致畸研究发现，塞来昔布对家兔无致畸作用。在大鼠中进行的2项试验中，有一项试验发现给药量为最高剂量(即每日400mg)的7倍时，可发现与塞来昔布剂量相关的膈疝的发生，塞来昔布对分娩无不良影响，不导致难产。临床前研究证实，塞来昔布能通过胎盘。在大鼠中进行的研究显示，塞来昔布能经乳汁分泌，浓度与血浆浓度相似，因没有在人体中进行类似研究，故本品不应用于哺乳期妇女。 不必调整剂量。 【药物相互作用】 1.塞来昔布与氟康唑和锂之间有潜在明显药物相互作用。2.与速尿和ACE抑制剂有潜在的相互作用。 【药理作用】 一般情况：当塞来昔布与有抑制P4502C9作用的药物同时服用时，会产生明显的药物相互作用。体外的研究提示：塞来昔布不是细胞色素P4502C9，2C19或 【贮藏】 【有效期】 【批准文号】
