原标题：快讯| 阿尔茨海默症原创新药获批上市 完毕17年无新药前史
神外前沿归纳报导，近来，可用于轻度至中度阿尔茨海默症，改进患者认知功用的原创新药“九期一”（甘露特钠，代号GV-971），经过国家药品监督管理局同意，填补了这一范畴17年无新药上市的空白。
自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床医治的药物只要5款，临床获益不显着。
这是世界首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病医治新药，由中科院上海药物所研讨员耿美玉带领的团队坚持22年，在我国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续尽力下研制成功。
我国阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数最多的国家。跟着人口老龄化加快，估计到2050年我国患者将达4000万人。
据了解，共有1199例受试者参加了“九期一”的I、II、III期临床试验研讨。为期36周的3期临床研讨结果表明，“九期一”可显着改进轻、中度阿尔茨海默症患者认知功用障碍。与安慰剂组比较，首要效果目标认知功用改进明显，认知功用量表评分改进2.54分（p < 0.0001）。不良事情发生率则与安慰剂组适当。
据耿美玉介绍，“九期一”经过重塑肠道菌群平衡，按捺肠道菌群特定代谢产品的反常增多，削减外周及中枢炎症，下降β淀粉样蛋白堆积和Tau蛋白过度磷酸化，然后改进认知功用障碍。
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